поиск оборудования

Портативные Раман-спектрометры Thermo Portable Analyzers

Подбор оборудования. Подробнее
Сервисное обслуживание

TruScan GP

TruScan GP (Thermo Scientific Portable Analytical Instruments) портативный Рамановский спектрометр для быстрой и точной идентификации веществ как в твердой, так и жидкой форме.

TruScan GP (general purposes – общие предназначения) - новинка в семействе. Это экономичный вариант  "флагмана" - Раман спектрометра TruScan RM. Спектрометр TruScan GP полностью построен на технологии спектрометра TruScan RМ.
Ориентирован он на небольшие фармацевтические компании, работающей на локальном рынке, химические и парфюмерные производства,которые не нуждаются во всех функциях спектрометра TruScan RM.

TruScan GP
 

TruScan (Thermo Scientific Portable Analyzer) портативный Рамановский спектрометр для быстрой и точной идентификации веществ как в твердой, так и жидкой форме.

Программное обеспечение на русском языке
Измерение не требует какой-либо пробоподготовки и может проводиться через светопроницаемую упаковку (плстик, стекло)

TruScan специально разработан для применения в фармацевтическом производстве и удовлетворения требований GMP по проведению идентификации субстанций в каждой единице тары каждой серии.

Используя неоспоримые преимущества Рамановской спектроскопии (спектроскопии комбинационного рассеяния), TruScan быстро проверяет на подлинность содержимое упаковки, контейнера, будь то сырье, промежуточный продукт или готовая продукция.

Метод соответсвует FDA 1040, 21 CFR art 11, CE certification

НАЗНАЧЕНИЕ

Высокая селективность метода находит широкое применение:

  • Входной контроль (проверка подлинности субстанций)
  • Контроль полупродуктов и готового продукта
  • Экспресс-метод выявления технологических проблем и неполадок, а также их причин
  • Выявление фальсификатов

Преимущества Раман-спектроскопии

  • Уникальность спектра как отпечатка пальца
  • Возможность идентификации большого числа соединений: неорганические полиатомные соли (фосфаты, сульфаты, карбонаты и пр.), оксиды, кислоты и основания (исключая HCl, NaOH, KOH), органические растворители, полимеры, сахара. Данный метод не может быть использован для интенсивно окрашенных соединений (из-за флуоресценции и возможности нагрева образца)
  • Высокая экспрессность в сравнении с рутинными методами анализа: анализ одной дозированной единицы занимает около 10 секунд
  • Возможность проведения анализа без нарушения целостности упаковки (для препаратов в прозрачной упаковке)
  • Возможность анализа ряда инъекционных препаратов в ампулах без вскрытия
  • Возможность испытаний лекарственных средств в условиях передвижной лаборатории
  • Незначительные финансовые затраты на стадии применения методики
  • Отсутствие особых требований к квалификации персонала на стадии применения методики
  • Простая интерпретация результатов измерения ДА/НЕТ (Pass/Fail)

Основные упрошения в модели GP:

  • Не поддерживает выход в интернет, нет прямого IP адреса и нет выхода в Ethernet. Соединяется с любым PC через USB. Может работать через службу SyncServer. Все программное обеспечение находится на самом спектрометре, и доступ происходит через web интерфейс из подсоединенного PC. Таким образом, спектрометр обладает "закрытым" ПО и просто выполняет требования стандарта 21 CFR p.11
  • Время определения может быть до 2-х раз медленнее, чем RM.
  • Содержит упрощенные процедуры IQ\OQ
  • Не имеет функции автоматического определения фото обесцвечивания.
  • Нет сканера отпечатков для идентификации пользователя.
  • Нет встроенных библиотек, но можно создавать пользовательские.
  • Результатом анализа выводит соответствие из библиотеки. Если не найдено, то может оценить насколько тестовый образец "похож" на другие элементы библиотеки.
  • Нет функции определения смеси, даже когда компоненты уже заложены в библиотеку.
  • В комплект не входит насадка для виал.
Принцип работы Неразрушающий молекулярный химический анализ методом Рамановской спектроскопии
Источник излучения Источник излучения: лазер 785 нм +/- 0, 5 нм
стабильность установки длины волны 0,1 см-1
мощность лазера 250 мВт +/- 25 мВт
Время засветки 12 мс
Время измерения Меньше 10 секунд
Спектральные харктеристики Спектральный диапазон: от 2875 до 250 см-1
Спектральное разрешение: от 8 до 10,5 см-1 (в зависимости от диапазона)
Габаритные размеры Вес 0,9 кг
размер 21 х 11 х 5 см
Управление Кнопка запуска сканирования, 6 кнопок управления меню
Аппаратный интерфейс Порт mini-USB для Windows 2000 или XP для загрузки данных (данные и приложения синхронизируются)
Дисплей Встроенный цветной LCD экран
Батареи Аккумуляторные литий-ионные батареи обеспечивают длительную работу в любой точке производства (более 3 часов)
Корпус Ударопрочный влаго-, пыленепроницаемый пластиковый корпус
Рабочий диапазон температур -20 до + 40°С (хранение -20 до +60°С)
Встроенные возможности Интегрированный сканер штрих-кодов
Программное обеспечение Интуитивно понятное программное обеспечение, простая интерпритация результатов,  Валидация образца с данными пользовательской библиотеки, обмен данными.
Возможность создавать собственные библиотеки.
Соответствие требованиям 21 CFR Part 11 (разграничение уровня доступа), CE сертификат, FDA 1040,
 Более простые валидационные пакеты IQ/OQ
Использование портативного Раман-спектрометра Thermo TruScan RM для количественных измерений

В то время как основной областью применения TruScan является определение подлинности, данные, полученные с помощью прибора, можно также использовать для автономного количественного анализа при вторичном тестировании упаковок. В этом примере мы использовали TruScan для по- лучения сведений о смеси глицерина, воды и диэтиленгликоля (DEG), а также использовали указанные данные для разработки мультивариантной модели калибровки для определения массовой доли диэтиленгликоля...

Читать PDF документ целиком
Портативный анализатор для проверки контрафактных лекарственных препаратов

Значение контрафактных и некачественных лекарственных средств – проблема, которая в последнее время привлекает значительное внимание общественности в связи с рядом инцидентов и большим интересом СМИ. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает, что до 10% лекарств в мире являются некачественными или поддельные, и ожидается, что их стоимость достигнет $ 75 млрд. Что еще более важно, это оценка, показывающая, что 700 000 жизней будет ежегодно теряется из-за поддельных противомалярийных и противотуберкулезных препаратов (International Policy Network, 2009)...

Читать PDF документ целиком

На этой странице Вы можете найти ссылки на видеоматериалы, демонстрирующие работу портативного спектрометра для экспресс-анализа субстанций и материалов для фармацевтического производства TrueScan RM.

Общий обзор областей применения портативных спектрометров Thermo:

Видео с выставки Pittcon:
http://mlook.tv/ScAf7OJFtQI/truscan_rm_handheld_raman_spectrometer.html

По вопросам демонстрации данного оборудования у Вас на предприятии, либо на территории офиса CCS Services в Москве Вы можете свзаться по телефону (495) 626 59 43 или по электронной почте info@ccsservices.ru